Передвижные медицинские комплексы должны быть зарегистрированы в качестве медицинского изделия

19.11.2019 г. Двадцать первым арбитражным апелляционным судом признано законным решение Крымского УФАС России, в соответствии с которым установлена правомерность  требования  заказчика в аукционной документации  о предоставлении участниками в составе заявки регистрационного удостоверения на мобильный лечебно-профилактический передвижной комплекс (ФАП)

Из документации о закупке № 0375200051819000015 «Приобретение мобильного лечебно-профилактического передвижного комплекса  (ФАПа)»  для  ГБУЗ  РК   «Центральная  городская  больница  г. Красноперекопска» следует, что предмет закупки -передвижной медицинский комплекс является по сути кабинетом передвижной медицинской помощи общего назначения, который предназначен для применения в медицинских целях (диагностика, профилактика, лечение населения) совместно с медицинскими изделиями (оборудованием, приборами), входящими в состав комплекса согласно спецификации аукционной документации. К поставляемому товару -передвижному медицинскому комплексу установлены требования: он должен иметь регистрационное удостоверение, выданное уполномоченным органом, сертификат соответствия.

Поскольку в передвижном комплексе предусмотрены стационарно расположенные медицинские изделия, позволяющие автономно выполнять медицинские обследования, такие как маммография, электрокардиография, то такой комплекс, является медицинским изделием и подлежит государственной регистрации в установленном порядке.